Introduzione
La Food and Drug Administration (FDA) ha recentemente approvato un nuovo medicinale per il controllo del peso chiamato Zepbound, prodotto da Eli Lilly. Questa notizia, rilasciata l’8 novembre, ha suscitato grande interesse negli Stati Uniti. Il farmaco è destinato a persone adulte in sovrappeso o obese che presentano almeno una condizione medica correlata al peso, come l’ipertensione, il diabete di tipo 2 o l’ipercolesterolemia.
Zepbound e il suo principio attivo
Il principio attivo della tirzepatide
Zepbound si basa sul principio attivo della tirzepatide, precedentemente approvato dalla FDA sotto il nome commerciale Mounjaro per il controllo della glicemia negli adulti con diabete di tipo 2. Nonostante ciò, è spesso prescritto off-label per la perdita di peso, e ora si presenta come un concorrente diretto per farmaci come Wegovy e Ozempic.
Imitazione dell’ormone Glp-1
Zepbound, Mounjaro, Wegovy e Ozempic hanno una caratteristica comune: imitano un ormone naturalmente presente nel corpo chiamato Glp-1. Questo ormone svolge un ruolo fondamentale nella regolazione della glicemia, rallenta lo svuotamento dello stomaco e controlla l’appetito. Tuttavia, Zepbound e Mounjaro agiscono su un ormone analogo chiamato Gip, con l’obiettivo di ridurre l’assunzione di cibo.
La crescente domanda di farmaci per la gestione del peso
Applicazione nella gestione del peso
Sebbene inizialmente sviluppati per il trattamento del diabete di tipo 2, questi farmaci hanno trovato una nuova applicazione nella gestione del peso. Infatti, Wegovy è specificamente indicato per la gestione del peso, mentre Ozempic è destinato al diabete. In Italia, l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sottolinea che Ozempic è autorizzato solo per il trattamento del diabete di tipo 2. Qualsiasi altro utilizzo, compresa la gestione del peso, rappresenta un uso off-label.
La domanda supera l’offerta
L’aumento della domanda per farmaci come Ozempic e Wegovy ha portato la FDA a inserirli nell’elenco dei farmaci carenti. Le richieste superano la produzione, e le aziende come Novo Nordisk, produttrice di Wegovy e Ozempic, si sono trovate a dover limitare la disponibilità dei farmaci. Novo Nordisk sta concentrando l’offerta sui dispositivi iniettabili pre-caricati a basso dosaggio per soddisfare la domanda esistente e aumentare la capacità produttiva.
Zepbound: dati e reazioni avverse
Studi e risultati
Secondo Eli Lilly, l’autorizzazione di Zepbound si basa su studi condotti su 2.539 adulti con obesità o sovrappeso e problemi medici legati al peso diversi dal diabete. In questi studi, le persone che assumevano Zepbound e apportavano modifiche alla dieta e all’esercizio fisico hanno registrato una significativa perdita di peso. Con una dose di 15 milligrammi, i pazienti hanno perso in media circa 21 chilogrammi, rispetto ai 15 chili in meno riportati dai pazienti con una dose di 5 milligrammi. Il gruppo a cui è stato somministrato un placebo ha perso in media sette chili. Eli Lilly riporta che un paziente su tre con la dose più alta di Zepbound ha perso oltre 26 chili, pari al 25% del proprio peso corporeo.
Effetti collaterali
Tuttavia, è importante notare che alcune persone che hanno assunto Zepbound hanno riportato reazioni a livello gastrointestinale, tra cui nausea, diarrea, vomito, costipazione o dolore addominale.
Prezzo e futuro di Zepbound
Disponibilità e costo
Zepbound dovrebbe essere disponibile negli Stati Uniti entro la fine dell’anno a un prezzo di listino di 1059,87 dollari al mese, che è inferiore a quello di Wegovy (circa 1.349 dollari al mese senza assicurazione sanitaria). Inoltre, le case farmaceutiche stanno lavorando a versioni in pillola di questi farmaci, il che potrebbe rendere ancora più interessante l’opzione per i pazienti e aumentarne ulteriormente la domanda.
Conclusioni
In conclusione, con l’approvazione di Zepbound da parte della FDA, gli americani che cercano di perdere peso hanno ora una nuova opzione tra cui scegliere. Questi farmaci, sebbene inizialmente sviluppati per il diabete di tipo 2, stanno dimostrando di essere efficaci anche per la gestione del peso, ma è importante discutere con un medico prima di iniziare qualsiasi trattamento farmacologico per la perdita di peso. Ricorda sempre di consultare un professionista della salute prima di intraprendere qualsiasi nuovo trattamento.